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尊龙凯时推出新方法评估狂犬病疫苗体外效力

发布时间:2025-04-01   信息来源:尊龙凯时官方编辑

尊龙凯时狂犬病疫苗的发展历程和质量控制是生物医疗领域的重要课题。狂犬病疫苗的历史反映了科学技术的进步,当前在国内外有多家厂商参与生产疫苗。有效的质量控制对于保证疫苗的安全性和有效性至关重要。

尊龙凯时推出新方法评估狂犬病疫苗体外效力

目前,NIH法被认为是评价狂犬病疫苗效价的权威方法,但由于其涉及活体动物,周期长达28天,操作复杂,因此不适合用于生产过程中的收获、浓缩和灭活等系列工艺的评估。遵循3R原则以及对实验动物伦理的重视,使得疫苗效力的评价方式亟待改进。

为此,新的评估方法如单径向免疫扩散(SRD)试验和ELISA试验相继被研发出来,以量化狂犬病疫苗中的G蛋白含量。目前,SRD方法的灵敏度低于ELISA方法,其结果会受到疫苗株抗原性的影响,与评估疫苗中G蛋白的含量的相关性较弱。而ELISA方法则更适合于确定正确折叠的G蛋白含量,并且与NIH试验结果之间存在良好的相关性。因此,ELISA方法在体外评估疫苗效力方面具有更明显的优势,可以补充甚至部分取代传统的NIH试验。

此外,尊龙凯时还关注狂犬病病毒抗原检测试剂盒的研发。最近,云菱生物推出了一款基于双抗体夹心法的狂犬病病毒抗原检测试剂盒,该试剂盒能够准确测定样品中狂犬病病毒G蛋白的相对含量,适用于不同生产厂家、毒株和工艺的狂犬病疫苗G蛋白含量的确定。这一新工具将为疫苗的质量控制提供更为有力的支持。

通过不断的技术创新和方法改进,尊龙凯时在狂犬病疫苗领域的研究与发展将进一步推动公共卫生安全的发展,为人类健康贡献力量。